OSASUN KM0 proiektu estrategikoak ofizialki amaitu du bere ibilbidea, hurbileko (Km 0) gailu medikoen diseinu, fabrikazio eta bizi-zikloaren kudeaketa segururako framework teknologiko eta prozedural baten garapenera bideratutako bi urte baino gehiagoko I+G lankidetza arrakastaz burutuz.
Proiektua HAZITEK – Enpresa I+Gari Laguntzeko 2023 Programaren barruan garatu da, Eusko Jaurlaritzaren eta Europar Batasunaren finantzaketarekin, 2021–2027 Europako Eskualde Garapenerako Funtsaren (EGEF/FEDER) bidez. Bertan, osasun sektoreko zortzi euskal enpresak hartu dute parte, Tekniker zentro teknologikoaren laguntzarekin (RVCTIko kidea).
Proiektuko partzuergoa honako enpresek osatu dute: Mizar Health, BIOLAN Microbiosensores, BIOLAN HEALTH, Unikare Bioscience, SABELEC HEALTH, iLine Microsystems, IHS WEIGLING eta AYESA IBERMÁTICA, industria-, bioteknologia-, elektronika- eta ingeniaritza-gaitasunak bateratuz osasun sektorearen erronka nagusiei modu integralean erantzuteko.
Proiektuaren garapenean zehar, erakunde parte-hartzaileek modu koordinatuan lan egin dute gailu medikoen industriak gaur egun dituen erronka teknologiko eta arautzaile nagusiei aurrea hartzeko, besteak beste Adimen Artifizialari buruzko 2024/1689 (EB) Erregelamendua indarrean sartzea aintzat hartuta, baita MDR eta IVDR araudiek ezarritako segurtasun funtzional, zibersegurtasun eta elkarreragingarritasun eskakizun zorrotzak ere.
Lortutako emaitzen artean nabarmentzekoak dira:
- safety by design ikuspegiarekin diseinatutako hardware eta software plataforma seguruak,
- adimen artifiziala modu seguruan integratzeko bloke teknologiko berriak,
- monitorizazio, diagnostiko eta tratamendurako soluzio aurreratuak, teknologia fotonikoak, elektrokimikoak eta elektroterapia adimenduna barne,
- zero akatsen filosofiara bideratutako fabrikazio eta balidazio prozesuetarako tresnak,
- eta gailu medikoaren bizi-zikloaren kudeaketa segururako sistemak, trazabilitatea eta software-eguneraketa erresilienteak barne.
Lortutako aurrerapenek aukera eman dute laborategiko inguruneetan benetako erabilera-kasuak baliozkotzeko, OSASUN KM0ren ikuspegiaren aplikagarritasun industriala frogatuz eta gailu medikoen garapena araudi-eskakizun zorrotzen arabera bizkortuz.
Proiektuaren amaierarekin batera, OSASUN KM0k ezagutza, teknologia eta metodologia partekatuen esparru sendo bat uzten du ondare gisa, parte-hartzaileei arrisku tekniko eta arautzaileak murrizteko, garapen-denborak laburtzeko eta merkatu nazionalean zein nazioartekoan lehiakortasuna indartzeko aukera emango diena.
Halaber, proiektuak Euskadiko ekosistema biosanitarioa eta burujabetza teknologikoa sendotzen lagundu du, PCTI 2030eko Osasun Pertsonalizatuaren estrategiarekin lerrokatuta, etorkizuneko lankidetza-berrikuntzako ekimenen oinarriak ezarriz.
