[vc_row][vc_column][vc_column_text]Europako Parlamentuaren eta Kontseiluaren 2017ko apirilaren 5eko 2017/745 eta 2017/746 Europako Erregelamendu berriak direla eta, Basque Health Clusterrek osasun-produktuei (PS) eta in vitro diagnostikorako osasun-produktuei (IVD) aplikatzen zaien erregulazio berriei buruzko “Erregelamendu Aditu Ikastaroa 2022-2023” antolatu zuen eta honek izandako arrakasta eta gero, bigarren edizioa abiarazi du. “Erregelamendu Aditu Ikastaroa 2.0” bigarren edizio hau, gainera, nobedadez beteta dator!
Aurreko ikasturtean ez bezala, praktikara bideratutako ikastaroa da; 27 eskola ditu, eta horietatik 20 tailerrak dira, ikasleak lanean jartzeko. Gainerako 7ak klase teorikoak dira, eta MD eta IVD produktuei aplikagarri zaien arau-esparrua ezagutzen ez duten pertsonei ezagutza teoriko-oinarrizkoak ematen dizkiete.
Gainera, modulu espezifiko bat txertatu dugu FDA ziurtagiria lortzeko prozedurari eta AEBko merkaturako sarbideari buruz, eta, gainera, tailer bat eskaini dugu enpresen benetako esperientziekin.
Hori gutxi balitz, gaian aditu onenen panel bat du, non, Agencia Española de medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios (CNCPS) eta Federación Española de Tecnología Sanitaria (FENIN) nabarmentzen diren. Gainera komunitatean nabarmenduak diren entitateek ere badute partaidetza ikastaroan, hala nola, A3Z analytical consulting services, ALLERGAN, AJL OPHTHALMIC, BEALIA servicios técnicos y de consultoría, BEXEN CARDIO, BEXEN MEDICAL, Instituto sanitario de investigación BIOARABA, BIOLAN HEALTH, CINFA, NARU INTELLIGENCE eta TEKNIKER.
Ikastaroari, izena emateko aukerei eta tarifei buruzko informazio gehiago nahi izanez gero, deskargatu programa honako botoi honetan klik eginda:[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column][vc_btn title=”EGITARAUA” color=”violet” align=”center” link=”url:https%3A%2F%2Fdrive.google.com%2Ffile%2Fd%2F1IRPShnXaoy-TpGmjgiouz91Vx_ZdUial%2Fview”][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text]Hemen aurkezten dizkizuegu ikastaroko klaustroa osatzen duten pertsonak:
AEMPS y CNCPS:
-
- Gloria Hernandez, ONko burua(CNCPS)
- Silvia Martin, Produktuaren auditorea eta ikuskatzailea (CNCPS)
- Julia Caro, ON arloko burua 0318 (CNCPS)
- Concepción Rodriguez, Entsegu klinikoen alorreko burua (AEMPS)
FENIN:
-
- Maria Alaez, Arau gaietarako zuzendari teknikoa
A3Z:
-
- Miguel Ángel Campanero, A3Zko CEOa
ALLERGAN:
-
- María Paños , Gailu medikoaen Kalitate eta erregulatzaile alorretako aditua
AJL OPHTHALMIC:
-
- Eva Larra, Gai arautzaileen eta produktu berriaren zuzendaria
BEALIA:
-
- Begoña Alonso, Bealiako CEOa
BEXEN CARDIO:
-
- Digna Gonzalez, I+G+b Zuzendaria
- Silvia Almaraz, Produktu arduraduna
BEXEN MEDICAL:
-
- Gorka Ramirez, Zuzendari tekniko farmazeutikoa, (Design, Development, Clinical Trials, Regulatory, Quality Control)
BIOARABA:
-
- Maria Cabero, Ikerketa klinikoen arduraduna
- Zuriñe Abajo, Proiektu arduraduna
BIOLAN HEALTH:
-
- Larraitz Añorga, Kontseilari delegatua
CINFA:
-
- Maria Güemes, Aholkularia arautzailea
- Francisco Moleres , Aholkulari arautzailea eta zientifikoa
NARU INTELLIGENCE:
-
- Ainhoa Ariceta, Araudi eta Kalitate Kudeaketako arduraduna
- Maddi Agirre, Araugintzako teknikaria
TEKNIKER:
-
- Jon Mabe, Negozio zuzendaria
- Nerea Arandia, Elektronika eta Komunikazio Unitateko zuzendaria
* Irakasleen klaustroa oraindik ez dago osorik itxita, eta, beraz, laster espezialista gehiago atxikiko dira osasun-produktu mota guztiei aplikatu beharreko erregulazioaren arloan.[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column][vc_btn title=”IZEN-EMATEA” link=”url:https%3A%2F%2Fforms.gle%2FnM8qcfpzxjefnTjy6″][/vc_column][/vc_row]
