Misión:

La persona seleccionada será responsable de la optimización y desarrollo de productos de inmunoterapia. Diseñará y realizará protocolos experimentales y ejecutará técnicas analíticas, trabajo siempre orientado a la mejora y desarrollo de nuevos productos biotecnológicos. El puesto requiere un perfil altamente técnico, con capacidad de trabajo autónomo, pensamiento crítico, capacidad de resolución de problemas y experiencia demostrable en entorno regulado (GMP).

Funciones y responsabilidades:

  • Optimización de procesos de cultivo fúngico, enfocado a la mejora de rendimientos y escalado de producción.
  • Desarrollo, optimización y escalado de procesos productivos de aislamiento y procesamiento de proteínas.
  • Operación (y calibración) de instrumentación analítica (pHmetros, balanzas, centrífugas, y sistemas de dosificación de precisión).
  • Redacción y ejecución en equipos productivos de protocolos experimentales +  Análisis de las muestras de proceso y finales obtenidas mediante ensayos bioquímicos (SDS-PAGE, ensayos de cuantificación de proteínas) y técnicas inmunológicas (Western Blot, ELISA), con análisis crítico de resultados.
  • Cumplimiento estricto de normativas GMP/GLP, asegurando la trazabilidad total de los procesos ejecutados y la capacitación continua en el entorno regulado.
  • Gestión documental técnica + Registro preciso y exhaustivo de datos crudos en libros/cuadernos de laboratorio y elaboración crítica de informes de resultados conforme a directrices regulatorias internas y externas.

Requisitos:

Formación académica: Grado Universitario en Ciencias de la Salud (Biología, Bioquímica, Biotecnología, Farmacia o áreas afines) + valorable máster especializado + valorable experiencia relevante demostrable en industria farmacéutica y/o en desarrollo de procesos biotecnológicos.

Experiencia: Mínimo 3 años de experiencia en I+D y/o 2 años dentro de la industria farmacéutica o biotecnológica + Experiencia demostrable en microbiología (hongos preferentemente) + Experiencia demostrable en desarrollo/optimización/escalado de procesos biotecnológicos.

Conocimientos técnicos: Bioprocesos_Técnicas de aislamiento, purificación y formulación de biomoléculas como Cromatografía, Filtración de Flujo Tangencial (TFF), Liofilización + Análisis Bioquímico_Técnicas inmunológicas y bioquímicas (ELISA, SDS-PAGE, Western Blot). Métodos de cuantificación de proteínas y nitrógeno total, + Escalados y Transferencia – Se valorará experiencia demostrable en trabajo en equipos multidisciplinares, y la participación en procesos de escalado y transferencia tecnológica + Calidad y Regulatoria_Manejo de documentación en entorno regulado (GMP/GLP) + Redacción de SOPs (PNTs) en entorno multidisciplinar y regulado + Sistemas y Software_Conocimientos de informática avanzados y valorable experiencia con software de gestión de datos analíticos + Inglés avanzado (C1) y valorable Alemán básico (B1).

 

Si estás interesado/a en aplicar a la oferta, por favor envía tu CV a empleo@roxall.es