Azken 8 urteetan mantendutako lankidetza hau VIVEbiotech-en esperientzian oinarritzen da, terapia aurreratuen sektorerako GMP baldintzetan ex vivo eta in vivo bektore lentibiralen fabrikazioan metatutako hamarkada bateko ibilbidean.
Donostia, Gipuzkoa, 2026ko apirilaren 29a – VIVEbiotech-ek, kontratupeko garapen eta fabrikazio erakunde (CDMO) liderra denak, ex vivo eta in vivo gene- eta zelula-terapietarako bektore lentibiralak (LVV) garatu eta fabrikatzen espezializatua, epe luzeko lankidetza iragarri du Zelluna (OSE: ZLNA) enpresarekin. Zelluna aitzindaria da T zelulen errezeptorea (TCR-NK) duten “off the shelf” zelula Natural Killer (NK) alogenikoen garapenean, minbizia tratatzeko. Lankidetza honen baitan, VIVEbiotech-ek Zellunarekin kolaboratzen du bektore lentibiralen GMP fabrikazioan, premia mediko handiak dituzten tumore solidoetara bideratutako TCR-NK terapien garapena ahalbidetzeko.
CAR-T terapia autologoek emaitza itxaropentsuak erakutsi badituzte ere gaixotasun hematologikoetan, pazienteen sarbide orokortua mugatua izan da, fabrikazio-prozesuaren konplexutasuna eta pertsonalizazioaren ondorioz. “Off the shelf” ikuspegi batek, non lote bakar bat aldez aurretik ekoiztu, ehunka dosi eskaini eta erabilerarako prest izoztuta gorde daitekeen, benetako aldaketa ekar dezake, paziente gehiagoren sarbidea ahalbidetuz. Testuinguru honetan, zelula primarioen ingeniaritzarako erabiltzen den bektore biralaren errendimendua faktore erabakigarria da. VIVEbiotech-en bektore lentibiralen teknologian duen esperientzia frogatuak Zelluna-ren bazkide egokia bihurtu du, arlo honetako oztopoak gainditzeko diseinatutako “off the shelf” zelula-terapien plataforma berri baten garapena gidatzeko.
Lankidetza VIVEbiotech-en fabrikazio plataformaren sendotasunean oinarritzen da, eta dagoeneko 55 bezero baino gehiagori eman die zerbitzua Estatu Batuetan, Europan, Asian eta Australian, bai ex-vivo bai in-vivo terapia aurreratuetan.
VIVEbiotech-en eta Zelluna-ren arteko lankidetza 2018an hasi zen, zelula-terapien fabrikazioan berrikuntzarekiko epe luzeko konpromisoa islatuz. Duela gutxi, Zelluna-k bere fabrikazio-prozesu propioa ezarri duela eta bere programa nagusiak, ZI-MA4-1 izenekoak, aurrera egin duela iragarri zuen. Terapia berritzaile hau MAGE-A4 tumore antigenora zuzendutako TCR-NK terapia da, eta 2026an entsegu klinikoetan sartzea aurreikusten da.
«Zelluna-rekin dugun lankidetza honek gure konpromisoa erakusten du hurrengo belaunaldiko zelula-terapiak bultzatzeko, kalitate handiko eta eskalagarriak diren bektore lentibiralen fabrikazioaren bidez», adierazi du Jon Alberdi, VIVEbiotech-eko CEOak. «Gure GMP bektore-produkzioan dugun esperientzia zabala Zelluna-ren TCR-NK plataforma aitzindariarekin konbinatuz, harro gaude tumore solidoak dituzten pazienteentzat potentzial handia duten terapia berritzaileak aurrera eramaten laguntzeaz».
Bestalde, Emilie Gauthy Zelluna-ko CTOak honakoa adierazi du: «VIVEbiotech-ekin dugun lankidetza funtsezkoa izan da gure “off the shelf” TCR-NK terapien garapenean, gure produktu nagusia den ZI-MA4-1 sortzeko beharrezkoak diren DNA emateko bektoreen fabrikazioa ahalbidetuz. Oso pozik nago VIVEbiotech-ekin dugun aliantzarekin; bazkide fidagarria izan da eta laguntza handia eman du kontzeptu disruptibo bat produktu erreal bihurtzeko bidean, garapen klinikorako prest eta minbizia duten paziente askori mesede egiteko potentzialarekin».
VIVEbiotech-i buruz
VIVEbiotech kontratupeko garapen eta fabrikazio erakundea (CDMO) da, gene- eta zelula-terapietarako bektore lentibiraletan espezializatua. 2015ean sortua, EMAren eta FDAren arauen arabera jarduten du, eta 55 enpresa bioteknologiko baino gehiagori ematen die zerbitzua mundu osoan. Enpresak fabrikazio-prozesu eskalagarri eta errendimendu handikoetan dihardu, teknologia aurreratuekin batera. Ex-vivo zein in-vivo aplikazioetan esperientzia izanik, VIVEbiotech-ek minbizia, gaixotasun arraroak eta beste indikazio batzuk tratatzeko terapien garapenean eta merkaturatzean dihardu. Informazio gehiagorako, bisitatu vivebiotech.com edo jarraitu gaitzazu LinkedIn-en.
Zelluna-ri buruz
Zelluna ASA (OSE: ZLNA) T zelulen errezeptorean (TCR) oinarritutako “off the shelf” zelula Natural Killer (NK) alogenikoen garapenean aitzindaria den enpresa da, tumore solidoen tratamendurako. Bere plataformak NK zelulen gaitasun zitotoxiko naturala eta TCRren espezifikotasun handia konbinatzen ditu tumore solidoak identifikatzeko, gaur egungo zelula-terapien mugak gainditzeko helburuarekin. Bere produktu nagusia, ZI-MA4-1, munduko lehen TCR-NK terapia da MAGE-A4 antigenora zuzendua, eta 2026an entsegu klinikoetan sartzea espero da. Zelluna Oslo Cancer Cluster Innovation Parkean kokatuta dago, Oslo-n (Norvegia), eta Osloko burtsan kotizatzen du ZLNA tickerrarekin.
