Errendimendu handikoa eta eskalagarria den bektore lentibiralaren fabrikazioari esker, dagoeneko hurrengo belaunaldiko 15 terapia in vivo aurrera eramaten ari da
Donostia, Gipuzkoa, 2026ko ekainaren 9a – VIVEbiotech-ek, bektore lentibiraletan liderra den Kontratuen Garapen eta Fabrikazio Erakundeak (CDMO), bere industriaren lidergoa azpimarratu du in vivo zelula- eta gene-terapiako (CGT) bektoreen garapenean eta fabrikazioan, bere 15. in vivo programa terapeutiko lentibirala gehituz, ondo ezarritako plataforma erabiliz. Programa horietako batzuek dagoeneko entsegu klinikoetarako baimen arautzailea jaso dute, tartean FDArena, eta aplikazio anitz hartzen dituzte barne, hala nola in vivo CAR-T-ak, gaixotasun arraroak, edizio genetikoa eta txertoak.
In vivo zelulen eta gene-terapien inguruko interes gero eta handiagoa inbertsio handia bultzatzen ari da, gaur egungo ex vivo planteamenduekin lotutako fabrikazio- eta merkaturatze-erronka batzuei aurre egiteko duten ahalmena dela eta. Hala ere, bektore lentibiralen zuzeneko administrazioak azken produktuaren kalitateari dagokionez eskakizun askoz zorrotzagoak eskatzen ditu. Horregatik, prozesuen kontrola optimizatu egin behar da, bai errendimendua bai purutasuna hobetzeko. Fabrikazioa gero eta konplexuagoa den heinean, karakterizazio analitikoaren esparrua ere zabaltzen ari da.
VIVEbiotech-ek posizio bereizia eraiki du arlo honetan, bektore lentibiralen garapenean duen esperientzia sakona konbinatuz eta kalitate handiko bektoreak eskaintzeko bereziki diseinatutako plataforma bati esker, in vivo aplikazioetarako eskala handiko fabrikazioaren erronkei aurre eginez. Konpainia GMP mailako bektore lentibiralak azken produktu gisa fabrikatzeko mundu mailan baimenduta dauden CDMO gutxietako bat da, pazientearen administrazio zuzena behar duten terapietarako funtsezko mugarria.
“In vivo bektore lentibiralek tratamendu-paradigmaren eraldaketa ekar dezakete administrazio azkarragoari eta tratamenduaren entrega zuzenari esker”, adierazi du Jon Alberdi VIVEbiotech-eko CEOak. “Hala ere, abantaila horiek fabrikazio-eskakizun zorrotzagoekin datoz: behar den purutasun-maila lortzetik hasi eta eskala handian errendimendu koherentea bermatzera arte. Gure esperientziari esker, eskakizun horiei erantzun diezaiokegu eta terapia genikoaren mugak zabaltzen ari diren berritzaileei lagundu”.
“In vivo administrazioarekiko interesa hazten ari den heinean, terapia genikoak garatzeko eta pazienteengana eramateko moduan aldaketa sakona ikusten ari gara”, adierazi du Marie Fertin VIVEbiotech-eko Irtenbide Pertsonalizatuko eta Prozesuen Garapeneko zuzendari nagusiak. “Gaitasunetan egiten dugun etengabeko inbertsioak arlo horretan dugun konfiantza islatzen du, bai eta gure bazkideek gero eta konplexuagoak diren fabrikazio-inguruneetan arrakasta izan dezaten egiten dugun apustua ere”.

Plataforma paregabea in vivo aplikazioetarako
VIVEbiotech-en plataforma bereziki diseinatu da fabrikazio-prozesu osoan bektore lentibiralen osotasuna mantentzeko, zizaila-indarra minimizatuz eta zelulen osasuna zainduz, eta horrela bektorearen funtzionaltasun handia bermatuz. Prozesuak areagotzeko estrategiak transfekzio-baldintza optimizatuekin, erreaktiboen erabilera murriztuta eta produktibitatea hobetuta integratuz, goranzko konfigurazioak errendimendu hobetuak eta ondasunen kostua nabarmen murrizten laguntzen du.
Azken belaunaldiko downstream prozesu bat txertatuta, plataformak errendimendu funtzional handia eta industriako purutasun-maila aurreratuak lortzen ditu. Ikuspegi horri esker, asko berreskuratzen dira titulu funtzionalak, eta prozesuarekin lotutako ezpurutasunak modu eraginkorrean kentzen dira, uztatik azken produkturainoko bektore infektibotasunari eutsiz.
Purutasunari dagokionez, VIVEbiotech-en plataformak in vivo erabilerarako behar diren estandar zorrotzak betetzen ditu. Azken optimizazioek DNA hondarraren mailen murrizketa logaritmikoak lortu dituzte, eta horrek bektore lentibiralen segurtasun-profila are gehiago indartzen du. Errendimenduaren, purutasunaren eta eskalagarritasunaren arteko oreka hau bereziki kritikoa da in vivo aplikazioetan, non kalitate funtzionala eta fabrikazio-eraginkortasuna funtsezkoak diren arrakasta kliniko eta komertzialerako.
Fabrikazioaz harago, VIVEbiotech-ek esparru analitiko guztiz pertsonalizatua garatu du, in vivo bektore lentibiraletara egokitua. Bere garapen analitikoko talde dedikatua bektoreen karakterizazio aurreratuan espezializatuta dago, potentzia saiakuntzen garapena barne eta proba-panel oso bat proposatzen da zuzeneko in vivo administraziorako jasotako feedback erregulatzaileari jarraituz. Lehengai guztiak, plasmidoak bezalako osagai kritikoak barne, kalitate estandar altuenen arabera hornitu eta kalifikatzen dira.
Konpainiak in vivo programen eskala handiko fabrikazioa ere onartzen du, bektore lentibiralak ekoizteko eskuragarri dauden gaitasun handienetako bioerreaktoretako batzuk erabiliz. 3.000 m2-tik gorako GMP instalazioekin eta zazpi gela zuriekin, VIVEbiotech-ek entrega puntuala bermatzen du garapen etapetan zehar. Etengabeko hedapen-plan batek are gehiago handituko du fabrikazio-ahalmena 2028rako, in vivo terapien eskaera gero eta handiagoa babestuz.
VIVEbiotech-en bektore lentibiralen plataformak, in vivo aplikazioetarako optimizatua, aplikazio sorta zabala onartzen du, CAR-T terapiak, txertoak eta gaixotasun arraroen programak barne, eta malgutasun zabala eskaintzen du pseudotipo, ekoizpen-ikuspegi eta bektore-konfigurazio anitzen bidez. Plataformak kalitate handiko bektore lentibiralak eskaintzen ditu etengabe, ondasunen errendimendu eta kostu lehiakor sendoekin, bazkideak garapenaren bizi-ziklo osoan arrakastarako kokatuz.
VIVEbiotech-en gaitasunen hedapena, gainera, Ampersand Capital Partners hazkunde-inbertsio batek babestu du, 2024ko abenduan ziurtatua, eskala handiko eta merkataritzako fabrikazio-gaitasunak indartzera bideratua.

VIVEbiotech-i buruz
VIVEbiotech Kontratuen Garapen eta Fabrikaziorako Erakundea (CDMO) da, gene- eta zelula-terapiarako bektore lentibiraletan espezializatua. 2015ean sortua, VIVEbiotech-ek EMA eta FDA araudien pean jarduten du, mundu osoko 40 enpresa bioteknologiko baino gehiagori zerbitzua emanez. Enpresak errendimendu handiko fabrikazio-prozesu eskalagarrietan eta abangoardiako teknologietan jartzen du arreta. Ex vivo zein in vivo aplikazioetan espezializatuta, VIVEbiotech-ek minbizietarako eta gaixotasun arraroetarako terapiak garatzen eta merkaturatzen laguntzen du. VIVEbiotech-i buruzko informazio gehiago nahi izanez gero, bisitatu vivebiotech.com edo jarraitu gaitzazu LinkedIn-en.