Una sesión práctica para conocer los principales aspectos regulatorios, técnicos y productivos implicados en la fabricación de terapias avanzadas.
La formación ofrecerá una visión global del proceso de fabricación de ATMPs, desde el marco regulatorio y los requisitos GMP hasta el diseño de instalaciones y procesos, la calidad y trazabilidad y los retos que surgen en entornos reales de fabricación.
Para ello, contaremos con tres profesionales con experiencia en diferentes ámbitos de las terapias avanzadas y la industria farmacéutica:
Miguel Ángel Campanero
CEO de A3Z Advanced
Doctor en Farmacia y especialista en Farmacia Industrial y Galénica y en Análisis y Control de Calidad de Medicamentos y Drogas, cuenta con una amplia trayectoria en el ámbito regulatorio, el desarrollo y validación de metodologías analíticas y los entornos GxP. Durante la formación, abordará la introducción a los ATMPs, el marco regulatorio y los requisitos GMP específicos de las terapias avanzadas, además de profundizar en aspectos clave de calidad y trazabilidad.
Jon Martínez
Responsable de desarrollo de Negocio en Valtria
Profesional especializado en el diseño y desarrollo de instalaciones para entornos regulados, con experiencia en soluciones aplicadas a la industria farmacéutica y de terapias avanzadas. Durante la sesión abordará los aspectos fundamentales del diseño de instalaciones GMP, incluyendo los requisitos de salas limpias, equipamiento e instalaciones, así como la cualificación y validación de los sistemas y procesos.
Begoña Castro
Directora Científica y socia fundadora de Histocell
Doctora en Ciencias Biológicas y vinculada a Histocell desde su fundación, desarrolla su actividad en el ámbito de la investigación y desarrollo de terapias celulares y productos para medicina regenerativa. Aportará la perspectiva de quien ha trabajado directamente en el desarrollo y fabricación de terapias avanzadas, compartiendo experiencias reales de fabricación, la organización del proceso productivo, los criterios para la toma de decisiones y los principales retos encontrados, junto con las soluciones implantadas y casos prácticos.
Gonzalo Ojea
Director comercial de Litek
Profesional especializado en el desarrollo de soluciones y productos para el sector farmacéutico y de terapias avanzadas. En esta sesión abordará el diseño y fabricación de productos especializados para entornos regulados, profundizando en los principales aspectos técnicos y productivos que deben tenerse en cuenta para responder a las necesidades específicas de este sector.
📅 16 de octubre de 2026
🕤 9:30 – 12:30 h
📍 BIC Bizkaia
