Transfekziorik gabeko zelula-lerro ekoizle egonkorrak (SCL) eskalagarritasun erraza, kostuen murrizketa (COGak), bektorearen kalitate hobetua eta loteen arteko aldakortasun txikia eskaintzen ditu.
Donostia, Espainia, 2026ko maiatzaren 11 — VIVEbiotech-ek, bektore lentibiralen (LVV) garapen eta fabrikazioan espezializatutako kontratupeko erakunde liderra (CDMO), gaur iragarri du EvoLVcell bere LVV fabrikazio-produktuen katalogoan sartu duela. Plataforma honek alternatiba errentagarri eta transfekziorik gabekoa eskaintzen du gaur egungo transfekzio iragankorreko prozesuaren aldean. Lentibirusak paketatzeko zelula-lerro monoklonal eta induzigarri honek (PCL), zehaztasunez karakterizatua, zelula-lerro ekoizle egonkorrak (SCL) sortzeko arriskua murrizten du, normalean plasmido laguntzaileekin batera transfektatzen den transgen terapeutikoa barneratuz. SCL-ak sortzeko plataforma honi esker, VIVEbiotech-ek hiru hilabeteko epean prototipozko zelula-lerro bat lor dezake.
EvoLVcell SCL-ak sortzeko plataforma bat da, loteen arteko aldakortasuna murrizteko, bektorearen kalitatea hobetzeko eta LVVen ekoizpenerako epe luzerako estrategia aurreikusgarriagoa eskaintzeko diseinatua. Plataforma guztiz integratuak garatzailearen transgen elementua guztiz karakterizatutako PCL monoklonalean txertatzea soilik eskatzen du, transfekzioa saihestuz eta fabrikazio-fluxua sinplifikatuz. Horrek epe luzerako aurre ikusgarritasuna hobetzen du eta plasmidoen eta transfekzio-erreaktiboen hornidura-katearekiko mendekotasuna murrizten du.
EvoLVcell-ek aldakortasuna murrizten du eta ezpurutasun gutxiago sortzen ditu, gene-terapietan bereziki garrantzitsua den ezaugarria. Aldi berean, plataformaren karakterizazio zabalak errendimendua azkar ebaluatzea ahalbidetzen du kontzeptu-proba arin baten bidez, garatzaileei hiru hilabetetan go/no-go erabaki argi bat hartzeko aukerarekin. Errendimendu handiko klonen hautaketak VIVEbiotech-i aukera ematen dio titulu biralaren, egonkortasunaren eta transgenaren osotasunaren arabera portaera onena duen klona hautatzeko. Gainera, aukeratutako klona kultibo atxikietatik suspentsiora egokitu daiteke.
“Kostuen eraginkortasuna eta erreprodukzio handia lortzea funtsezkoa da bektore lentibiralen ekoizpen eskalagarrirako eta paziente gehiagoengana iristeko”, adierazi du Andrés Lamsfus-Callek, PhD, VIVEbiotech-eko Product Development Manager-ak. “Zelula-lerro ekoizle egonkorrek fabrikazio-plataforma fidagarri eta eskalagarria eskaintzen dute helburu hori lortzeko. EvoLVcell-ek alternatiba sendoa eskaintzen du transfekzio iragankorraren aurrean: ekoizpen-arriskua murrizten du, kalitatea hobetzen du eta epe luzerako eskalagarritasuna bermatzen du gure bazkideentzat.”
EvoLVcell hasiera batean VSV-G bidez pseudotipatutako bektore lentibiralentzat dago eskuragarri, LVVen bildukirik erabiliena izanik. Plataforma honek VIVEbiotech-en transfekzio iragankorreko plataforma sendotua osatuko du, garatzaileei programa bakoitzaren beharren arabera malgutasun handiagoa eskainiz.
Beste ezaugarri batzuk:
• Gene laguntzaileak erabat isilduta mantentzen dira zelulen hazkuntzan, toxikotasun potentziala eta zelulen ezegonkortasuna murriztuz.
• Adierazpena doxiziklinaren kontzentrazio baxuekin aktibatzen da, azken produktuan induktorearen hondarren arriskua minimizatuz.
• Egoera inaktiboan errepresio handia eta aktibatzean titulu altuak lortzen dira, zelulen egonkortasuna eta transgenaren osotasuna mantentzeko funtsezkoak.
• Ez du plasmidorik edo transfekzio-agenterik behar, eta horrek nabarmen murrizten ditu COGak.
• Fabrikazio-malgutasuna: sistema atxikietara zein suspentsiora egokitzeko gaitasuna.
• Bektorearen kalitatearen hobekuntza, fabrikazio-prozesuari lotutako kutsatzaileen kopurua murriztuta.
“EvoLVcell-ek LVVen fabrikazioan urteetako garapen espezifikoa islatzen du, gure taldearen esperientzia paregabean oinarrituta”, adierazi du Marie Fertinek, VIVEbiotech-eko Irtenbide Pertsonalizatuko eta Prozesuen Garapeneko zuzendariak. “Gure konpromisoa da gure bazkideei irtenbide errentagarri eta koherenteak eskaintzea, merkataritza-eskalara modu fidagarrian iristea ahalbidetzeko.”
VIVEbiotech-i buruz VIVEbiotech kontratupeko garapen eta fabrikazio erakunde bat (CDMO) da, gene- eta zelula-terapietarako bektore lentibiraletan espezializatua. 2015ean sortua, EMAren eta FDAren estandarren arabera jarduten du, eta mundu osoko 55 enpresa bioteknologiko baino gehiagori ematen die zerbitzua. Enpresak errendimendu handiko fabrikazio-prozesu eskalagarrietan eta teknologia aurreratuetan dihardu. Ex-vivo zein in-vivo aplikazioetan esperientzia izanik, VIVEbiotech-ek minbizia eta gaixotasun arraroak tratatzeko terapien garapena eta merkaturatzean dihardu, besteak beste. Informazio gehiagorako, bisitatu vivebiotech.com edo jarraitu gaitzazu LinkedIn-en.
